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|研產銷實力

華仁的研產銷體系:
華仁的研、產、銷三個部門設置完善,人員配備整齊,直屬于公司總經理,并形成了完整、雙向的閉環系統。
 

逆時針
  新產品經研發部的設計&開發流程后,形成了工藝穩定的產品,交付給生產部門前研發部負責對生產員工進行現場培訓,同時將工藝文件、質量文件、組裝工裝等交付生產部門;生產部門嚴格控制生產過程,制造出質量穩定且均一的產品,交付給銷售部;銷售在接觸醫生和患者的過程中,得到關于產品功能方面的反饋,指導研發部對產品的材料、結構做進一步的改進,從而真正達到“以顧客為中心”理念的實現。
  逆時針是當今各大公司普遍采用的一種聯系研產銷三部門的形式,而華仁還有著反向順時針的一種聯系形式:


順時針
  在一個新的醫療器械產品項目進入正式設計&開發流程之前,研發部將產品相關信息交付給銷售市場部,銷售市場部對該項目進行評估,并對具有可行性的項目開始做營銷策劃;銷售部在新產品轉生產前的階段對生產部門人員做產品相關應用和醫學知識的培訓;新產品在生產過程中遇到任何問題,生產部門可以反饋回研發部,由研發部工藝人員進行處理解決。
  研產銷體系的終極目標:打造國內領先的創新性醫療器械品牌。
 
|榮譽證書
 
|質量體系
 
  華仁醫療擁有雄厚的研發實力及一整套科學有效的管理方法,本著“做精技術、做強品質、承載健康”的企業精神,秉承“客戶的問題就是我們的課題”的服務理念,以極高的熱忱、科學的方法以及認真細致的工作態度來保證產品的質量。
 
  公司依照國際標準化組織發布的ISO9001:2008質量保證與質量管理標準,結合公司實際情況建立質量管理體系,并已通過ISO9001:2008質量管理體系認證。同時,我公司產品生產符合新版GMP標準,生產和質量管理過程能達到“防污染、防混淆、防差錯和防交叉污染”的目的,并以“質量*生命”作為本公司的質量理念。
 
  實行三級質量管理制度,即班組級、車間級和公司級質量管理。公司設有獨立的質量管理機構即質量管理部,負責公司級質量管理。質量管理部人員占公司總人數的比例不低于10%,全部為??萍耙陨蠈W歷,醫藥、生物、高分子材料及化學化工類專業;人員全部經過GMP、藥包材、醫療器械和微生物等知識培訓并考核合格后上崗,能滿足本公司產品質量保證的需要。質量管理部設有現場QA人員,對產品生產過程中影響產品質量的各個環節進行控制,確保產品質量滿足質量標準的要求;同時設有專人負責驗證、偏差管理、變更管理、不合格品管理、糾正預防措施管理、投訴處理等,嚴格按照新版GMP標準執行,保證體系正常運行; QC人員負責對每批產品進行抽樣檢驗,出具檢驗報告。公司所有產品均建有高于國標的質量標準,保證產品質量不低于國標的要求。公司檢驗設備齊全并定期校驗,完全能夠滿足產品檢驗的需要。產品最終放行由專人負責,放行人具有藥包材及醫療器械專業知識并經過總經理任命,保證所放行產品符合質量標準要求。
 
  質量管理體系涵蓋研發、采購、生產、倉儲、銷售等一系列環節,確保上市產品能夠滿足客戶的需求、市場的需求。
 
|生產環境
 
  我公司所有產品均在滿足生產條件的潔凈廠房進行生產,潔凈廠房完全按照GMP標準設計驗收并通過省級藥品監督管理部門的環境檢測,并定期進行環境監測及清潔消毒程序,確保全部生產過程在合格環境下進行。潔凈廠房潔凈度級別有A級、C級和D級,產品關鍵生產工序均在A級區下進行,保證產品的潔凈度。
 
  物料倉儲能夠滿足產品的生產能力,完全按照新版GMP要求,原輔料、包裝材料、待驗品、合格品、不合格品等分區域存放,并設有明顯的狀態標識。倉儲區通風設施良好,干凈整潔,能夠滿足物料的存儲條件。
 
|華仁學院
 

華仁醫療重視加強企業文化建設,形成團結奮進的凝聚力。
成立“華仁學院”,專注于人才的培養,員工人均培訓達到38小時以上,踐行了華仁培養人的用人理念。
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